전립선비대증으로 알파-차단제를 복용중인 환자에서 발기부전의 치료를 위해 매일 Tadalafil 5 mg 투여의 안전성 및 효용성 평가: 다기관, 전향적 연구

Abstract

목적: 전립선비대증의 치료를 위해 알파 차단제를 복용하고 있는 환자들을 대상으로 발기부전 치료를 위해 Tadalafil 5mg을 매일 병용 투여하는 경우 심혈관계에 미치는 안정성 및 하부요로 증상의 개선 과 성기능 향상에 대해 평가하였다. 대상 및 방법: 2009년 4월부터 8월까지 전립선비대증으로 진단받고 3개월 이상 알파 차단제를 투여 받고 있는 환자들 중 발기부전의 치료를 위해 매일 Tadalafil 5 mg을 병용 투여한 45명을 대상으로 전향적인 연구를 하였다. 약물 투여 전 (V1)에 혈압과 심박수를 측정하였고, IPSS, Qmax, PVR, IIEF-5를 측정하였다. 병용 약물 투여 후 4주 (V2), 8주 (V3)에 혈압과 심박수를 재측정하였고, 약물과 관련된 부작용을 조사하였으며, 성기능 및 배뇨증상을 재평가하였다. 결과: 38명의 환자들이 1회 이상의 추적 관찰이 가능하였으며, 이들 중에서 27명의 환자들이 8주간의 임상 시험을 모두 완료하였다. V2와 V3에 각각 7건 (18.4%)과 5건 (13.2%)의 이상 반응이 보고되었으며, 안면 홍조가 5건(V2/V3, 3건 (7.9%)/2건 (5.3%))으로 가장 많았고, 두통이 4건 (V2/V3, 2건 (5.3%)/2건 (5.3%)), 어지럼증이 3건 (V2/V3, 2건 (5.3%)/1건 (2.6%)) 이었다. 이상 반응으로 인해 임상 시험에서 탈락한 대상 환자는 없었다. V1에 혈압은 139.8/88.6 mmHg에서 V2, V3에 각각 138.5/86.2 mmHg,136.1/80.4 mmHg로서 통계적인 차이를 보이지 않았다 (p=0.4 (V1 vs.V2), p=0.3 (V1 vs. V3)). 평균 심박수도 분당 77.2회에서 각각 78.4, 80.2회로 의미 있는 변화가 없었다. IIEF-5는 V1/V2/V3에 각각 11.2/13.5/15.3점으로 유의한 개선을 나타냈다 (p=0.05 (V1 vs. V2), p=0.002 (V1vs. V3)). IPSS, Qmax, PVR는 각각 17.3/14.2/11.6 (p=0.01), 10.1/13.7/15.5 ml/s (p=0.04), 56.3/36.2/29.7 ml (p=0.03 )로 유의한 차이를 나타냈다. 결론: 전립선비대증으로 알파-차단제를 투여하고 있는 환자에서 성기능 향상을 위한 Tadalafil 5 mg의 매일 투여요법은 심혈관계에 미치는 영향과 부작용이 적고, 하부요로 증상의 개선 및 성기능 향상에 효능이 있다고 생각된다.