양극성 우울증에서 Quetiapine의 효능：다기관, 전향적, 개방형, 관찰 연구(QUEEN Study)

Abstract

본 연구는 양극성 우울증 환자에서 비전형 항정신병약물인 quetiapine을 8주간 투여하여 치료효과를 평가하고자 시행하였다. DSM-IV-TR 진단기준에 의해 양극성 우울증으로 진단된 환자를 대상으로 다기관, 전향적, 개방형 관찰 연구 설계로 진행하였다. 8주의 연구기간 동안 quetiapine 의 투여 용량, 병용약물의 투여여부 및 용량은 연구자의임상적 판단에 따랐다. 임상적인 호전은 Clinical Global Impression-Bipolar version(이하 CGI-BP), Montgomery- Asberg Depression Rating Scale(이하 MADRS) 로 평가하였다. 평가시점은 약물 투여 전과 약물투여 후 4주, 8주였다. 총 1,193명의 환자가 등록되었으며, 이들 가운데 46명(3.9%)이 중도 탈락되었다. quetiapine의 일일 평균 시작 용량은 192.3±181.9 mg이었고, 7일, 14일, 28일, 56일에서의 일일 평균 용량은 각각 244.4±208.2 mg, 291.0±231.1 mg, 315.2±229.7 mg, 337.1±229.9 mg이었다. 총 1,157명(97.0%)의 환자에서 항정신병약물, 기분조절제, 항우울제, 항불안제, 수면제 및 진정제 등의 중추신경계에 영향을 미치는 약물이 병용 투여되었다. CGI-BP와 MADRS로 평가한 임상증상의 호전은 quetiapine 투여 후 4주, 8주에서 투여 전에 비해 통계적으로 유의한 호전을 보였고, 투여 8주에서의 호전 정도는 투여 4주에 비해 유의하게 높은 것으로 조사되었다. 75% 이상의 치료 순응도를 보인 환자가 치료 4주와 8주 모두에서 약 75%였으며, 조증/경조증 전환은 치료 4주와 8 주에서 각각 7명(0.6%), 4명(0.3%)이었다. 이상에서 quetiapine이 양극성 우울증의 치료에서 우수한 항우울효과를 보였고, 치료효과는 기간이 경과함에따라 증가하였으며, 전체적으로 낮은 조증전환을 보이는것으로 평가되었다. 이를 통하여 양극성 우울증의 치료에 있어서 quetiapine이 안전하게 사용될 수 있다는 것을확인하였다.