본태눈꺼풀연축 환자에서 Letibotulinum Toxin A의 유효성과 안전성 평가
DC Field | Value | Language |
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dc.contributor.author | 김지현 | - |
dc.contributor.author | 정도훈 | - |
dc.contributor.author | 김성은 | - |
dc.contributor.author | 백지선 | - |
dc.contributor.author | 김남주 | - |
dc.contributor.author | 나태윤 | - |
dc.contributor.author | 손준혁 | - |
dc.contributor.author | 안희배 | - |
dc.contributor.author | 양재욱 | - |
dc.contributor.author | 우경인 | - |
dc.contributor.author | 유혜린 | - |
dc.contributor.author | 윤진숙 | - |
dc.contributor.author | 이상언 | - |
dc.contributor.author | 이성복 | - |
dc.contributor.author | 이정규 | - |
dc.contributor.author | 장재우 | - |
dc.contributor.author | 정호경 | - |
dc.contributor.author | 지미정 | - |
dc.contributor.author | 양석우 | - |
dc.date.available | 2020-04-10T03:20:28Z | - |
dc.date.issued | 2020-03 | - |
dc.identifier.issn | 0378-6471 | - |
dc.identifier.issn | 2092-9374 | - |
dc.identifier.uri | https://scholarworks.bwise.kr/cau/handle/2019.sw.cau/38219 | - |
dc.description.abstract | 목적: 본태눈꺼풀연축 환자를 대상으로 보툴렉스Ⓡ의 유효성 및 안전성을 평가하고자 하였다. 대상과 방법: 총 15개 기관에서 본태눈꺼풀연축 환자 250명이 본 임상시험에 등록되었으며, 이 중 220명의 대상자가 본 시험을 완료하였다. 대상자는 투여 후 4주와 16주 시점에 방문하여 유효성 및 안전성 평가를 시행하였으며, 투여 4주 시점에 일차 유효성 평가가 가능했던 240명이 intention-to-treat (ITT) 분석군에 포함되었다. 유효성 평가는 ITT 분석을 기본으로 하였고, Jankovic Rating Scale (JRS), 기능장애척도, 시험자 반응 평가, 삶의 질 평가를 이용하였으며, 안전성 평가는 이상반응에 대한 분석을 이용하였다. 결과: ITT군에서 일차 유효성 평가변수인 베이스라인 대비 보툴렉스® 투여 4주 후 JRS 총점의 평균 변화량은 통계적으로 유의한 감소를 나타내었으며(p<0.0001), 유사제제와 비교 시에 비열등함을 확인하였다. 이차 유효성 평가변수 중 베이스라인 대비 투여 16주 후 JRS 총점의 평균 변화량과 베이스라인 대비 투여 4주 및 16주 후 기능장애 평가점수 총합의 평균 변화량이 통계적으로 유의한 감소를 보였다(p<0.0001 for all). 시험약을 투여받은 249명의 대상자 중 44명(17.6%)에서 76건의 이상반응이 발생하였으나, 심각한 이상반응을 보인 대상자는 없었다. 결론: 보툴렉스®는 본태눈꺼풀연축 환자에서 효과적이고 안전하게 사용될 수 있는 약제로 사료된다. | - |
dc.format.extent | 8 | - |
dc.language | 한국어 | - |
dc.language.iso | KOR | - |
dc.publisher | 대한안과학회 | - |
dc.title | 본태눈꺼풀연축 환자에서 Letibotulinum Toxin A의 유효성과 안전성 평가 | - |
dc.title.alternative | Efficacy and Safety of Letibotulinum Toxin A for the Treatment of Essential Blepharospasm | - |
dc.type | Article | - |
dc.identifier.doi | 10.3341/jkos.2020.61.3.227 | - |
dc.identifier.bibliographicCitation | 대한안과학회지, v.61, no.3, pp 227 - 234 | - |
dc.identifier.kciid | ART002566681 | - |
dc.description.isOpenAccess | Y | - |
dc.identifier.wosid | 000520877200001 | - |
dc.identifier.scopusid | 2-s2.0-85082317868 | - |
dc.citation.endPage | 234 | - |
dc.citation.number | 3 | - |
dc.citation.startPage | 227 | - |
dc.citation.title | 대한안과학회지 | - |
dc.citation.volume | 61 | - |
dc.publisher.location | 대한민국 | - |
dc.subject.keywordAuthor | BOTULAXⓇ | - |
dc.subject.keywordAuthor | Botulinum neurotoxin type A | - |
dc.subject.keywordAuthor | Essential blepharospasm | - |
dc.subject.keywordAuthor | Letibotulinum Toxin | - |
dc.subject.keywordPlus | QUALITY-OF-LIFE | - |
dc.subject.keywordPlus | BOTULINUM TOXIN | - |
dc.subject.keywordPlus | SCALE | - |
dc.relation.journalResearchArea | Ophthalmology | - |
dc.relation.journalWebOfScienceCategory | Ophthalmology | - |
dc.description.journalRegisteredClass | scopus | - |
dc.description.journalRegisteredClass | esci | - |
dc.description.journalRegisteredClass | kci | - |
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