Hitachi Clinical Analyzer 7180을 이용한 AutoLab HbA1c 시약의 분석능 평가

Abstract

배경: 헤모글로빈 A1c는 당뇨 환자의 혈당조절을 추적 관찰하는 데널리 사용되고 있으며, 다양한 방법들로 HbA1c를 측정하고 있다. 최근에 면역혼탁법을 기반으로 한 AutoLab HbA1c이 개발되었다. 본 연구에서 저자들은 생화학자동분석기(Hitachi Clinical Analyzer 7180)에서 AutoLab HbA1c 시약을 사용하여 평가하였다. 방법: Hitachi Clinical Analyzer 7180에서 AutoLab HbA1c 시약의정밀도, 직선성, 교차오염률, 검체의 안정성과 HPLC법인 Variant II Turbo와 상관성을 평가하였다. 결과: 검사 내 정밀도의 변이계수는 저농도와 고농도에서 0.8%와0.6%였고, 총 정밀도의 변이계수는 저농도와 고농도에서 1.5%와2.9%였다. 직선성은 4.3%와 12.4% 내에서 우수하였고, 상관성 검사에서 Variant II turbo와 AutoLab HbA1c의 상관계수는 0.9914로좋은 상관관계를 보였다. 교차오염률은 0%였다. 4°C에서 냉장 보관한 검체는 15일까지 안정하였다. 결론: Hitachi Clinical Analyzer 7180에서 AutoLab HbA1c 시약은좋은 정밀도, 직선성, 교차오염률과 Variant II turbo와 상관성을 보였다. 이 시약은 당뇨 환자의 진단과 치료 시 혈당 조절의 추적관찰에 사용할 수 있을 것이다.