통증 및 부종 관리를 위한 공랭식 중주파 의료기기의 임상적 유효성과 안전성: 후향적 다기관 연구

Abstract

본 연구는 공랭식 중주파 의료기기 쿨리온(Coollion™)의 통증 및 부종 완화에 대한 임상적 유효성을 평가하였다. 쿨리온은 접촉식 전도성 열 자극(냉각 및 온열)과 중주파 전기 자극이 조합된 비침습적 기기로, 전용 전도성 겔(coolion gel)과 함께 사용된다. 3개 기관의 급·만성 통증 및 부종 환자 150명을 대상으로 후향적 분석을 한 결과, 통증이 있는 환자 150명에서 치료 전 통증 VAS 점수의 중앙값은 6.06에서 치료 후 2.79로 유의하게 감소하였으며(p < 0.001), 부종 증상이 있는 환자 98명에서도 VAS 점수의 중앙값이 6.92에서 2.50으로 유의하게 감소하였다(p < 0.001). 다중 선형회귀분석 결과, 초기 증상 강도가 높을수록(p < 0.001) 치료 반응이 크게 나타났으며, 두경부 부위에 적용한 경우 더 큰 감소가 관찰되었다(p < 0.001). 이러한 효과는 근막통증, 하복부통증, 임플란트 및 발치 후 통증과 부종 등 다양한 임상 증례에서 일관되게 관찰되었다. 분석된 150건의 사례 모두에서 부작용이나 이상반응은 보고되지 않았다. 결론적으로 쿨리온 치료는 통증 및 부종 관리에서 약물 요법 등의 한계를 보완할 수 있는 안전하고 효과적인 비침습적 치료 대안이 될 것으로 사료된다.

This study evaluated the clinical efficacy of 'Coollion™', an air-cooled mid-frequency medical device, for managing pain and edema. Coollion is a non-invasive multimodal device that integrates contact-based conductive thermal stimulation (both cooling and heating) with mid-frequency electrical stimulation, utilized in combination with a specialized conductive gel (Coolion gel). A retrospective analysis was conducted on 150 patients with acute or chronic pain and edema at three institutions. Among patients with pain(n = 150), the median VAS pain score significantly decreased from 6.06 before treatment to 2.79 after treatment(p < 0.001). In pateints with edema(n = 98), the median VAS edema score also significantly decreased from 6.92 to 2.50(p < 0.001). Multiple regression analysis revealed that greater treatment responses were associated with higher baseline symptom severity(p < 0.001), and larger reductions were observed when the device was applied to the craniofacial region(p < 0.001). Consistent efficacy was observed across various clinical conditions, including myofascial pain, lower abdominal pain, and post-operative pain and edema following dental implants or extractions. Furthermore, no adverse events or side effects were reported in any of the 150 cases. In conclusion, Coollion therapy presents a promising, safe, and effective non-invasive alternative for the management of pain and edema that can overcome the limitations of conventional pharmacological interventions.