급성기 양극성 조증에서 Olanzapine 단독요법의 효능과 안전성：다기관 개방 연구

Abstract

연구목적：최근에 비정형 항정신병약물을 양극성장애 에 사용하는 경향이 증가하고 있다. 본 연구는 급성기 조 증 환자에서 비정형 항정신병약물인 olanzapine의 6주 간 단독요법의 효과와 안전성을 평가하고자 시행하였다. 연구방법：DSM-IV에 의해 양극성 조증으로 진단된 남녀 환자를 대상으로 다기관 전향적 개방형 연구 설계 로 진행하였다. 환자들은 6주간 임상적인 판단에 따라 결정된 용량의 olanzapine을 복용하였다. 임상적인 호전 은 Young Mania Rating Scale(YMRS)과 Clinical Global Impression-Bipolar version(CGI-BP), Brief Psychiatric Rating Scale(BPRS), 그리고 Montgomery- A°sberg Depression Rating Scale(MADRS)로 평가하 였다. 추체외로계 부작용에 대한 평가는 Simpson-Angus Rating Scale(SARS)과 Barnes Akathisia Rating Scale(BARS)을 이용하였으며, 전반적인 부작용에 대한 주관적인 보고를 동시에 평가하도록 하였다. 평가시점은 약물 투여 전과 약물 투여 후 7일, 14일, 21일, 42일에 평가하였다. 이와 함께 전반적인 기능에 대한 평가는 Global Assessment Scale(GAS)을 이용하여 약물 투 여 전과 투여 후 21일 및 42일에 비교하였다. 자료는 LOCF에 의하여 정리하였으며, 통계적인 분석은 반복측 정변량분석을 이용하였다. 결 과：총 76명(남자 38명, 여자 38명)의 양극성 조 증 환자가 등록되었으며, 이들 가운데 21명(27.6%)이 중도 탈락되었다. olanzapine의 초기 투여 용량은 11.7 ±5.0 mg/day였으며, 7일, 14일, 21일, 42일에서의 일 일 평균 용량은 각각 16.6±5.2 mg/day, 17.2±5.0 mg/day, 18.1±5.3 mg/day, 17.4±4.7 mg/day였다. YMRS와 CGI-BP로 평가한 임상적인 호전은 olanzapine 투여 후 7일, 14일, 21일, 42일에서 투여 전에 비 해 통계적으로 유의하였다. 조증 삽화군과 혼재성 삽화 군 간에 YMRS와 CGI-BP에서 유의한 차이는 없었다. olanzapine 투여 후 21일에 치료반응과 관해를 보인 환 자는 각각 42명(55.3%)과 27명(35.5%)이었으며, 42일 에서는 각각 57명(75%)과 46명(60.5%)이었다. MADRS 와 BPRS에서도 약물 투여 후 7일, 14일, 21일, 42일에 서 투여 전에 비해 통계적으로 유의한 호전을 보였다. 혼 재성 삽화군은 조증 삽화군에 비해 MADRS에서 유의 한 감소를 보였다. 정신병적 증상의 유무에 따라 BPRS 점수를 비교하였으나 통계적으로 유의한 차이는 없었다. GAS로 평가한 전반적인 기능은 olanzapine 투여 후 21일, 42일에서 투여 전에 비해 유의하게 향상되었다. SARS와 BARS를 이용한 부작용의 평가에서 약물 투여 전과 투여 후에 통계적으로 유의한 차이가 없었다. olanzapine 투여 후 체중 및 BMI의 증가는 투여 전에 비해 통계적으로 유의하게 증가하였으며, 남녀 간의 성별차이 는 보이지 않았다. 환자들이 주관적으로 호소한 부작용 은 졸림, 체중 증가, 구갈 등이었다. 결 론：본 연구의 결과, 급성기 조증 환자에서 olanzapine 단독요법은 우수한 항조증 효과 및 항우울 효과 를 보였으며, 추체외로계 부작용을 포함한 약물로 인한 부작용이 거의 없어 비교적 안전한 것으로 나타났다. 이 러한 결과는 olanzapine이 급성기 조증의 단독요법 치료 제로써 일차적으로 선택될 수 있는 약물 중의 하나임을 권고하는 기존의 연구 결과를 확인해 주었다.