B형간염바이러스 표면항원과 C형간염바이러스 항체 헌혈혈액선별검사 숙련도시험 결과(2012∼2015년)

Abstract

배경: 혈액원의 헌혈혈액 선별검사 능력은 혈액 안전성 확보를 위해 매우 중요하다. 질병관리본부는 혈액원을 대상으로 매년 항원성이 약하거나, 저농도의 항체를 가진 특화된 패널을 포함한B형간염바이러스 표면항원(Hepatitis B surface antigen, HBsAg) 및 C형간염바이러스 항체(anti-HCV) 검사의 숙련도시험을 실시하여 왔다. 이에 질병관리본부에서 2012년부터 2015년까지 모든 허가된 혈액원에서 실시한 헌혈혈액 선별검사인 HBsAg 과 anti-HCV 숙련도시험 결과에 대하여 보고하고자 한다. 방법: 질병관리본부는 HBsAg 및 Anti-HCV 검사의 숙련도시험 사업을 혈액안전사업단에 참여하고있는 중앙대학교병원에 위탁하여 특화된 패널을 제조하고 혈액원으로 발송하였다. 패널을제조하기 위하여, 중앙대학교 혈청검체은행으로부터 성상이 잘 밝혀져 있는 양성 검체와 음성 검체를 분양받아 사용하였고, 제조된 패널들의 설정값(S/CO) 확인을 위해 세 개의 의료기관에서 각패널마다 3회 반복 검사로 확인 후 사용하였다. 결과: HBsAg 및 Anti-HCV 검사의 숙련도시험을 실시한 혈액원은 6개 패널에 대하여 대부분정답을 보고하였다. 평균(연도) 정답률은 다음과같다: HBsAg 검사의 숙련도시험은 98.7% (2012), 98.5% (2013), 99.1% (2014) 및 99.6% (2015); anti- HCV 검사의 숙련도시험은 97.7% (2012), 99.5% (2013), 99.1% (2014), 그리고 99.8% (2015)였다. 결론: 혈액원의 선별검사 능력을 향상시키기위하여 질병관리본부는 HBsAg 및 Anti-HCV 검사에 대한 특화된 패널을 계속적으로 사용하는숙련도시험 위탁사업을 지속 운영하려한다. 또한, 프로그램의 질향상을 위하여 만족도 조사도실시할 것이다.

Background: Donor screening test is one of the most important processes for blood safety management. Korea Center for Disease Control and Prevention (KCDC) has been conducting an annual proficiency test program that includes the distribution of specially manufactured panels for hepatitis B surface antigen (HBsAg) and antibody to hepatitis C virus (anti-HCV) to blood centers. Here, KCDC reports the results of these proficiency tests for HBsAg and anti-HCV blood donor screening for all licensed blood centers in Korea between 2012 and 2015. Methods: Panels for the proficiency tests were manufactured and distributed to blood centers by Chung-Ang University Hospital, which has been participating in the Korea Blood Safety Commission. Well-proven reactive sera and healthy donor’s sera acquired from the Human Serum Bank in Chung-Ang University were used to make the panels. To identify the S/CO ratio of the panel, three medical institutes triple-checked the results of each panel. Results: Most blood centers reported correct answers for the proficiency test with six panels. The average percentages (year) of correct answers were as follows: 98.7% (2012), 98.5% (2013), 99.1% (2014) and 99.6% (2015) for the HBsAg proficiency tests; and 97.7% (2012), 99.5% (2013), 99.1% (2014), and 99.8% (2015) for the anti-HCV proficiency tests. Conclusion: To improve the blood center’s ability for donor screening tests, KCDC will continue the proficiency test program by managing specialized panels for HBsAg and Anti-HCV tests. Furthermore, we will investigate the level of satisfaction to improve the quality of the program.